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    新品上线 | 122大阳城集团网站生物一次性使用2D储液袋重磅来袭！

    2024-03-13
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    储液袋是生物工艺过程中液体制备、储存与运输至关重要的耗材。

    122大阳城集团网站生物一次性使用2D储液袋精选优质原材，保证了储液袋极低的气体透过性，具有优秀的物理强度、化学兼容性及生物相容性，使其可将各种生物制药工艺料液安全、高效地存储和转运。




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    优选进口医用级原材


    122大阳城集团网站生物一次性使用2D储液袋采用符合USP Class VI标准的进口医用级多层共挤膜为原材料，经多年市场验证，具备极高的阻隔性能和拉伸强度，并且具有优秀的化学兼容性及生物相容性，可确保生物制药工艺料液的安全性。

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    · 膜材性能测试·

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    细节满满

     


    楔形设计


    利用物理学规律,助力液体聚集排空

    船型接头


    避免袋口留有积液导致液体转移不完全

    透明袋体


    袋体具有高透明度，有利于辅助性工艺判断

    通用袋型


    可适配市面上各种主流转运工具

    管路定制


    可根据需求灵活制定尺寸及管路，适用于各种工艺


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    性能优异

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    01

    物理性能

    多项暴力测试

    车辆碾压

    Run-over

    经2吨的SUV汽车碾压的储液袋完好无损，储液袋抗压性能优异

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    将装有液体的储液袋拖行10米后，袋体完好无损，储液袋耐摩擦性能优异


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    水泥地面摩擦

    Dragging

    将装有液体的储液袋拖行10米后，袋体完好无损，储液袋耐摩擦性能优异

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    超容量充水

    Filling

    往储液袋充入标定容量两倍的液体后，袋体无破裂，储液袋拉伸性能优异

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    冷冻跌落

    Dropping

    将袋子放进-80℃冰箱冷冻24小时后取出，进行跌落测试，跌落后袋体和焊接处均保持完整，抗冷冻性能优异

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    · 其他物理性能测试 ·

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    02

    生物性能

    生物安全性、生物相容性

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    细菌内毒素  USP<85>

    ●

    体外生物安全性  USP<87>

    ●

    体内生物安全性  USP<88>

    ●

    血液相容性  ASTM F756

    ●

    无热原  USP<151>

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    03

    其他性能

    可提取物研究、化学兼容性、不溶性微粒


    可提取物研究

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    参考USP<665>、<1665>、BPOG等原则对一次性储液袋进行提取试验，对元素杂质、挥发性有机物、半挥发性有机物、不挥发性有机物进行分析研究。

    122大阳城集团网站生物一次性储液袋中的可提取物未超过分析评价阈值、未检出特殊有机化合物


    化学兼容性

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    可适用于生物制药工艺中各类料液


    不溶性微粒

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    符合USP<788>要求




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    质量保障


    守护生物制药工艺料液安全


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    ◆严格按照ISO 13485、ISO 9001要求实施严苛的生产及质量检测管控，并遵循GMP相关要求，确保产品质量稳定可靠。

    ◆成品经权威第三方测试，具备良好的生物相容性及生物安全性。

    ◆具备良好的物理强度和化学兼容性，可适用于生物制药工艺中各类料液

    ◆使用温度：-80°C~60°C

    ◆辐照灭菌, SAL 10-6，无DNase/RNase，无热原，无人源DNA




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    标准袋订购信息




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    如需其他尺寸及管路，请联系我们提供专属定制服务。




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